A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu o registro para cinco novos medicamentos injetáveis com semaglutida, popularmente conhecidos como canetas emagrecedoras. Esta medida, de **relevância nacional**, visa expandir o acesso a tratamentos para diabetes mellitus tipo 2 em todo o Brasil, reforçando o abastecimento do mercado e atendendo às necessidades do Sistema Único de Saúde (SUS).
Os dispositivos aprovados contêm semaglutida de origem sintética e são indicados para o tratamento de pacientes adultos com diabetes tipo 2 insuficientemente controlado, complementando dieta e exercícios, especialmente quando o uso de metformina é inadequado. As empresas que obtiveram o registro são Ávita Care (Owozy), Sun Farmacêutica (Seemasun), Brainfarma (Zempneo), Cosmed (Semavy) e Ranbaxy Farmacêutica (Orsema).
A decisão da Anvisa reflete uma estratégia proativa, iniciada em agosto de 2025, de priorizar a análise de medicamentos com semaglutida e liraglutida. Esta iniciativa foi impulsionada por um pedido do Ministério da Saúde para o SUS e pela necessidade de suprir a demanda do mercado nacional, resultando na publicação de um edital específico.
Paralelamente, a agência implementou um plano de ação abrangente, com 125 iniciativas, para otimizar os processos de registro e reduzir os tempos de análise de pedidos de medicamentos. Essa mobilização permitiu acelerar significativamente as aprovações, com seis dos 24 medicamentos sintéticos e biológicos contemplados no edital já tendo sua análise concluída e registro concedido, o que demonstra o impacto direto na disponibilidade de tratamentos essenciais no país.
O aumento no número de solicitações de registro para agonistas de GLP-1 está ligado ao desenvolvimento de versões sintéticas do hormônio GLP-1 a partir de 2022, que estimulam a produção de insulina e auxiliam no controle da saciedade. Atualmente, 68% dos pedidos de dispositivos injetáveis para obesidade e diabetes na Anvisa são de medicamentos sintéticos, tendência reforçada pela expiração de patentes de produtos similares.
